Veniven

 

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI

 

Sığırlarda solunum yolu hastalıklarına bağlı akut yangının kontrolü sonucu solunumun rahatlatılması ve akut mastitisin klinik belirtilerinin azaltılmasında kullanılır.

 

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

 

Farmakolojik doz; veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 

Sığırlarda deri altı veya damar içi yolla 1,4 mg/kg/canlı ağırlık (1 ml/35 kg) dozunda uygulanır.

 

Pratik doz;

 

Hedef Tür	Canlı Ağırlık	Veniven Enj. Çöz.	Uygulama Yolu
Sığır	140 kg	4 ml	Deri altı / Damar içi

 

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

 

Genel olarak NSAID’ler kanın pıhtılaşma mekanizmalarından biri olan Tromboksan sentetazın etkinliğini önledikleri için özellikle duyarlı hayvanlarda kanamaya eğilimi arttırabilirler. Operasyon öncesi ve sonrası kedi ve köpeklerle yapılmış çalışmalarda başarılı sonuçlar alınmış olsa da NSAID’ler operasyon öncesi ve sonrası kullanımı gastrointestinal ülser ve kanın pıhtılaşması etkileri veteriner hekim tarafından fayda/zarar durumu göz önünde bulundurularak kullanılmalıdır.

Ürünü kullanırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyunuz. Başka bir NSAID ile birlikte aynı anda veya 24 saat içinde uygulanmamalıdır. Renk değişikliği olduğunda ürünü kullanmayınız.

Enfeksiyona bağlı hastalıklarda etkili bir tedavi için hastalığın etkeni belirlenmeli ve uygun bir antimikrobiyal ile sağaltılmalıdır.

Klinik çalışmalar karprofenin antipiretik aktiviteye sahip olduğunu ve solunum yolu enfeksiyonu olan sığırlarda enfeksiyon etkenine uygun bir antimikrobiyal ile kullanıldığı zaman solunum mekanizmasında önemli derecede iyileşme sağladığını göstermiştir.

Belirtilen dozlar aşılmamalıdır.

Böbrek toksisitesine sebep olabileceğinden dehidrasyon, hipovolemi ve hipotansiyon durumunda uygulanmamalıdır. 

Damar içi uygulama yalnızca ven içi ve yavaş olarak gerçekleştirilmelidir. Uygulama sırasında sinirsel ve kardiyovasküler belirtilerin ortaya çıkması durumunda uygulama hemen durdurulmalıdır.

Altı haftalıktan küçük ve yaşlı hayvanlarda kullanımı ilave riskler oluşturabilir. Bu tür hayvanlara uygulama gerektiğinde, dozaj azaltılmalı ve tedavi süresince dikkatle takip edilmelidir.

 

İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ

İlacın uygulandığı bazı sığırlarda enjeksiyon bölgesinde ateş ve ağrının görülmediği nodüller oluşabilir. Oluşan nodüller iğnenin oluşturduğu travma ile ilgilidir ve az sayıda hayvanda görülmektedir.

 

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sığırlarda yapılan klinik çalışmalarda karprofen uygulanan hayvanlara aynı zamanda makrolid, tetrasiklin, sefalosporin ve güçlendirilmiş penisilin grubu antibiyotikler de uygulanmış ve herhangi bir yan etki gözlemlenmemiştir.

Diğer NSAİD'lerle ortak olarak, karprofen, NSAID veya glukokortikoid sınıfının başka bir veteriner tıbbi ürünü ile aynı anda verilmemelidir. NSAID'ler plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır ve birlikte kullanılan diğer ilaçlarla rekabet edebilir, böylece birlikte uygulanması toksik etkilere neden olabilir. Diğer ilaçlar ile karıştırılarak (aynı enjektör veya infüzyon içerisinde) uygulanmamalıdır.

 

 

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): İlaç uygulamasından sonra 21 gün geçmeden sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Süt veren ineklerde sütte ilaç kalıntı arınma süresi 0 gündür.

 

 

KONTRENDİKASYONLARI

Kalp, karaciğer, böbrek rahatsızlığı olan, gastrointestinal ülserasyon veya kanama olasılığı bulunan, hücresel kan tablosu bozukluğu olan (kan diskrazisi) veya ürüne karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın. 

 

 

Gebelikte Kullanım: Gebe ve laktasyondaki hayvanlarda kullanımı ile ilgili çalışmalar yapılmadığı için bu dönemdeki hayvanlarda kullanılmamalıdır.

 

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Klinik çalışmalarda, damar içi ve deri altı önerilen dozun 5 katı uygulanması sonrası herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.

Karprofen aşırı dozu için spesifik bir antidot yoktur. Ancak diğer NSAID’lerde olduğu gibi genel destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

 

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Boş ve kullanılmış şişelerin uzaklaştırılmasına ilişkin kanuni çerçeveyi düzenleyen mahalli otoritenin işaret ettiği yolla, usulüne uygun şekilde imha edilir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, bu şekilde imha edilmemelidir.

 

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

 

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Veniven Enjeksiyonluk Çözelti’nin kaza ile kendi kendine enjeksiyonundan, göz ve deriye temasından kaçınılmalıdır, teması halinde etkilenen bölge bol su ile yıkanmalıdır. Uygulama genel sepsi asepsi kurallarına uygun olarak gerekli koruyucu ekipman kullanılarak yapılmalıdır. Aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişiler ilaca temas etmemelidirler. Ürüne hassas uygulayıcılarda eğer taşikardi, nefes almada güçlük, el ve yüzde şişme gibi belirtilerin oluşması durumunda ilaç etiketi ve prospektüs ile acil olarak tıbbi yardım alınmalıdır. Ürünü uygularken herhangi bir şey yenmemeli ve içilmemeli, sigara kullanılmamalıdır.

 

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra 25°C’nin altında, oda sıcaklığında, buzdolabına konmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalı ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.

Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.

 

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde gri renkli, bromobutil kauçuk tapalı ve baskılı flip-off  şeffaf kapaklı, 50 ml ve 100 ml amber renkli Tip I cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

 

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

 

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 08.02.2018

 

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 08.02.2018-027/0087

 

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE

 

ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ

FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE