Maxicam

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

 

Sığır

-Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin hafifletilmesi,

-Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte diare belirtilerinin azaltılması,

-Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi,

 

Köpek

-Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangı ve ağrının hafifletilmesi.

-Ortopedik ve yumuşak doku cerrahisini takiben ameliyat sonrası ağrı ve yangının azaltılması.

 

Kedi

-Ovariohisterektomi ve minör yumuşak doku ameliyatı sonrası ağrının azaltılması.

 

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

 

Sığır:

 

0,5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 10,0 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır.

 

Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:

Ameliyattan önce 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,4 ml/5 kg vücut ağırlığı) dozunda tek kas içi enjeksiyon.

Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dikkatli bir şekilde tahmin edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.

Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.

 

Köpek:

 

Kas-iskelet sistemi bozukluğu:

0,2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,4 ml/10 kg vücut ağırlığı) dozunda tek deri altı enjeksiyon. Tedavinin devamı için meloksikamın süspansiyon veya tablet formu tercih edilebilir. 

Ameliyat sonrası ağrının azalması (24 saatten fazla):

Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında 0,2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,4 ml/10 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi veya deri altı enjeksiyon.

 

Kedi:

 

Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:

Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında, 0,3 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,06 ml/kg vücut ağırlığı) dozunda tek deri altı enjeksiyon.

 

Dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.

Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçının.

Özel Klinik Bilgiler ve Hedef Türler İçin Özel Uyarılar

 

Buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz. Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte ilaç tedavisi gereklidir.

Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.

Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.

Anestezi sırasında, hastanın izlenmesi ve sıvı tedavisi sistematik olarak düşünülmelidir. Uygun oral dozun belirlenmemiş olması nedeniyle, kedilerde, meloksikamın veya başka bir steroidal olmayan antienflamatuar ilacın (NSAID) oral uygulamasıyla tedaviyi uzatmayınız.

 

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım

Sığırlarda gebelikte kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde ürünün gebelik ve laktasyonda güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu nedenle gebe veya emziren kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.

 

İstenmeyen Etkiler

 

Sığır:

Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; Klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların %10'undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir geçici şişme gözlenmiştir.

Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

 

 

 

Köpek-Kedi:

 

NSAID'lerin iştahsızlık, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, letarji ve böbrek yetmezliği gibi tipik advers reaksiyonları zaman zaman bildirilmiştir. Çok seyrek olarak, yüksek karaciğer enzimleri bildirilmiştir.

Çok seyrek olarak hemorajik diyare, hematemez ve gastrointestinal ülser bildirilmiştir. Bu yan etkiler genellikle ilk tedavi haftasında ortaya çıkar ve çoğu durumda geçicidir ve tedavinin sonlandırılmasını takiben kaybolur, ancak çok seyrek olarak ciddi veya ölümcül olabilir.

Çok nadir durumlarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.

 

Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır;

-           Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)

-           Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)

-           Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)

-           Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)

-           Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)

 

İlaç Etkİleşİmlerİ

 

Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla veya antikoagülan ajanlarla aynı anda uygulamayınız.

Diğer NSAID'ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere yüksek oranda bağlanan olan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere yol açabilir.

Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Anestezi riski olan hayvanlarda (örn. Yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi dikkate alınmalıdır. Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, böbrek fonksiyonu riski göz ardı edilemez.

Antienflamatuar maddelerle ön tedavi, ek veya artan yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle bu ürünün uygulanmasından önce diğer antienflamatuar ürünlerin uygulanmasında, o ürünün farmakolojik özellikleri de göz önüne alınarak, en az 24 saat ara gözetilmelidir.

Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.

 

Doz Aşımında Belirtiler, Tedbirler ve Antidot

Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

 

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

 

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt veren hayvanlarda kullanılması halinde süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10 sağım)’dür. 

 

Kontrendİkasyonlar

 

Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.

Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.

Gebe veya emziren kedi ve köpeklerde kullanılmaz.

6 haftalık yaştan küçük veya 2 kg’dan hafif kedilerde kullanılmaz.

 

GENEL UYARILAR

 

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

 

 

Uygulayıcının Alması Gereken Önlemler Ve Hekimler İçin ÖNERİLER

 

Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir. Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.

Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz. Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir.

HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK ÇAĞINDAKİ KADINLAR BU ÜRÜNÜ UYGULAMAMALIDIR.

 

Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü

 

Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır. İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.

Ürün tapası en fazla 30 kez delinebilir.

 

Kullanım Sonu İmha ve Hedef Olmayan Türler İçin Uyarılar

 

Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

 

Ticari Takdim Şekilleri

Karton kutu içinde; gri renkli 20 mm bromobutil tıpa ve baskılı flip-off şeffaf kapaklı 20 ml, 50 ml ve 100 ml şeffaf renkli Tip I cam şişelerde satışa sunulmuştur.

 

Satış Yeri ve Şartları

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır.

 

Prospektüsün Onay Tarihi: 15.10.2025

 

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:

31.03.2003-012/0015

 

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE

 

ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ

FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE