Otrizol

Otrizol

Ürün Grubu:Antibakteriyel
Farmasötik Şekli:Oral/ Uterus İçi Tablet
Etkin Madde:Sülfametoksazol, Trimetoprim
Hedef Tür:İnek, Kısrak, Buzağı, Kuzu, Oğlak, Etçi Tavuk, Hindi
Ticari Şekli:10 Tablet

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

 

OTRİZOL

Oral/Uterus İçi Tablet

Veteriner Sistemik/ Uterus İçi Antibakteriyel

 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Sülfametoksazol + trimetoprim kombinasyonu geniş antibakteriyel spektrumu ile veteriner hekimlikte geniş kullanım alanı bulmuştur. Bu kombinasyonla trimetoprim ile sülfametoksazolün antibakteriyel etkinliği kuvvetlendirildiği gibi dirençli suşlar da dahil, etki spektrumu genişletilmiş ve direnç oluşumu engellenmiştir. Sülfametoksazol duyarlı bakterilerde dihidrofolik asit sentezinde görevli dihidrofolik asit sentetaz enzimini, trimetoprim ise tetrahidrofolik asit sentezinde görevli dihitrofolat redüktaz enzimini inhibe eder. Böylece folik asit metabolizması iki değişik noktadan etkilendiğinden güçlü bir in vitro sinerjik antibakteriyel etki meydana gelir. Etkin maddelerin tek başlarına genellikle bakteriyostatik tipte etki göstermelerine karşın, sülfametoksazol + trimetoprim kombinasyonu olan Otrizol Tablet'in etkisi bakterisid tiptedir. Kombinasyona duyarlı başlıca bakteriler şunlardır;

Gram pozitif aeroblar: Staph. aureus, Streptococcus sp., Actinomyces sp., Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathie,

  Gram negatif aeroblar: Actinobacillus sp., Bordetella sp., Enterobacteriaceae (E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Yersinia sp.), Haemophilus sp., Pasteurella sp.,

Anaeroblar: Actinomyces sp., Bacteroides sp., Fusobacterium sp., bazı Clostridium sp., Chlamydia sp.,

  Bazı Mycobacterium sp. ve bazı Nocardia sp. orta derecede duyarlıdır. Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir.

Otrizol Tablet oral yolla uygulandığında sindirim kanalından hızla emilerek vücut doku ve sıvılarında iyi bir dağılım gösterir. 1 ila 4 saat arasında pik plazma yoğunluğuna erişir. Sülfametoksazol hızla emilen ve atılan sülfanomidlerden olmasına karşın grubun diğer üyelerine göre daha yavaş emilir ve atılır. Sülfametoksazol %65, trimetoprim ise %40 -70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Sülfametoksazol'ün % 60'ı, trimetoprim'in % 35-50'si ilk 24 saatte idrarla atılır.

 

 

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Otrizol Tablet rumen faaliyetleri başlamamış buzağılar, kuzu ve oğlaklar, köpekler ile etçi tavuk ve hindilerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem enfeksiyonları ile septisemilerde, viral enfeksiyonlarla seyreden ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder enfeksiyonların tedavisinde ve inek ve kısraklarda duyarlı bakterilerin neden olduğu uterus enfeksiyonlarında kullanılır.

 

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

  Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde şu şekilde uygulanır;

 

Uterus içi uygulama: Tabletler hijyen kurallarına dikkat edilerek uterusa yerleştirilir.

 

Hayvan Türü

Sağaltım Dozu

İnek, Kısrak

2-4 tablet/gün

 

Oral yolla uygulama: Buzağı, kuzu ve oğlaklarda her 40 kg canlı ağırlık için günde 1 tablet oral yolla yutturulur. Bu miktar bir seferde ya da ikiye bölünerek verilmelidir. Köpeklerde her 10 kg için 1/4 tablet uygulanır. Tedavilere 3-5 gün devam edilir.

 

Etçi tavuk ve hindilerdeki genel günlük dozu 1 kg canlı ağırlığa hastalığın şiddetine ve sürünün yaşına göre 15-30 mg toplam etkin maddedir. Buna göre tavuk ve hindilerde her 80 kg canlı ağırlık için günde 1-2 tablet önce yeteri kadar su ile iyice karıştırılır, daha sonra hayvanların günlük içme suyuna ilave edilir. İçme suyuna her gün taze olarak katılarak 3-5 gün süre hayvanların sürekli alması sağlanır. Karışımın homojen olmasına dikkat edilmelidir.

 

 

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Azalan su tüketimi ve asidüri, idrarla sülfonamid kristallerinin şekillenme riskini yükseltir. İdrarı asit olan ve ilacı kullanan hayvanlarda idrar örneklerinin kristal şekillenmesi bakımından gözlenmesi tavsiye edilir. Diğer sülfonamidlerle tedavide olduğu gibi, hayvanların yeterince su alması sağlanmalıdır. Rumeni gelişmiş olan hayvanlarda floraya muhtemel etkilerinden dolayı oral yolla kullanılmamalıdır.

 

İSTENMEYEN ETKİLER

  Hastalarda folik asit noksanlığı halinde sağaltım güvenliği daralır. Aynı zamanda hemopoietik sisteme olumsuz etkileri vardır. Bu durumda trombosit ve alyuvar sayısında azalma ve megablast    sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülür.

Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilirler. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Homeopatik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir.

 Köpeklerde uzun süreli kullanımı keratokonjunktivitis sikka'ya yol açabilir. Özellikle Doberman-Pinscher ırkı köpeklerde olmak üzere tüm köpeklerde, kan tablosunda bozulma, nonseptik   poliarthritis ve deride döküntülerle karakterize idiosinkratik zehirlenmelere neden olabilirler. Ayrıca sürgün, kusma, Steven Johnson Sendromu, sarılık, anemi, pıhtılaşma bozukluğu, granulosit   sayısında azalma, sulfhemoglobinemi gibi istenmeyen etkileri vardır.

 

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Yapılarında para-aminobenzoik asit (PABA) içeren prokain, benzokain, bütakain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin G ile antagonist etki oluşturabilir. Ayrıca nikotinamid, folik asit, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri olan glutamik asit, metiyonin ve valin, izolösin, arjinin, lizin ve diğer bazı amino asitler de zayıf derecelerde olmak üzere sülfonamidlerin etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle beraber veya onları takiben kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Bu durum bilhassa kalp yetmezliği olan hastalar için önemlidir ve ölüme neden olabilir.

 

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Trimetoprim + sülfonamid türevleri esasına dayanan bütün kombinasyonların çiftlik hayvanlarındaki toksisitesi oldukça düşüktür. Buna rağmen önerilen dozlar aşılmamalı ve 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır.

Doz aşımı hallerinde tedavi semptomatiktir. Diürezi sağlamak, dolayısıyla da ilacın idrardan eliminasyonuna yardım etmek için sıvı tedavisi uygulanmalıdır. Sodyum bikarbonat verilerek kristalüri riski en aza indirilebilir. Nadir olmakla beraber anaflaktik reaksiyonların görülmesi durumunda epinefrin uygulanmalıdır.

 

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Oral kullanımda buzağı, kuzu ve oğlaklar, uterus içi kullanımda koyun ve inekler tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 14 gün süreyle kesime sevk edilemez. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 10 gün geçmeden tavuk ve bindiler kesime gönderilmemelidir.

Uterus içi kullanımda tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 10 gün süreyle elde edilen koyun ve inek sütü insan gıdası olarak tüketime sunulmamalıdır.

İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilere uygulanmaz.

 

KONTRENDİKASYONLAR

Kedilerde, kardiyak aritmili atlarda, hemopoietik sistem bozukluğu, şiddetli karaciğer hasarı olanlar ile böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

 

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

 

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

25°C'nin altında, nemden ve ışıktan korunarak muhafaza edildiği takdirde ilacın raf ömrü 5 yıldır.

 

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

10 tabletlik karton kutu içerisinde alüminyum folyo kaplı pvc blister ambalajlarda sunulmaktadır.

 

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

 

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ

10.04.2025

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO

28.03.2000-009/0892

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Pi Farma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

Malıköy Başkent Organize Sanayi Bölgesi Mahallesi 26. Cadde No: 34/A Sincan / ANKARA

Ürün Grubundaki Diğer Ürünler